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2018年,因為長春長生疫苗記錄造假,引起輿論廣泛關注,網友甚至表示:這也太可怕了吧!難道奶粉不能喝,疫苗不能打了嗎?那么,關于此次長春長生事件,大家了解多少呢?下面小編帶大家了解這一事件的全過程。
2017年11月,長生生物百白破疫苗不合格 公司回應無重大影響
11月3日,國家食品藥品監管總局發布了百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹。國家食藥監總局近日接到中國食品藥品檢定研究院報告,在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
11月5日,中國疾病預防控制中心網站發布《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》稱,該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。
國家食藥監總局介紹,長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計40.052萬支,銷往重慶市疾病預防控制中心19.052萬支,銷往河北省疾病預防控制中心21萬支。
長生生物介紹,前述該批次25.26萬支百白破疫苗共實現銷售收入約83.38萬元。鑒于百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小,因此上述事項對公司目前生產經營無重大影響。
2018年7月15日
長春長生生物科技公司違法違規生產狂犬病疫苗被立案調查
7月15日,國家藥品監督管理局通過官方網站發布通告稱,國家藥監局發現長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。吉林省食藥監局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產。長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。此次停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響。
通告稱,國家藥品監督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,對發現的違法違規問題絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲。
根據通告,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
長春長生緊急通告
7月15日下午,一份長春長生的內部文件在網絡上流傳。該文件由長生生物董事長高俊芳簽發,為保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)全部實施召回。長生生物工作人員表示,對有效期內全部產品的召回是長生生物自主行為,并不是國家藥監局的要求。
2018年7月16日
長生生物致歉
7月16日早間,長生生物發布公告稱,長春長生對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。“長春長生對此次事件的發生深表歉意。長春長生將密切跟蹤事件進展,積極配合國家藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局等相關監管部門開展后續工作,嚴格按照中國證監會、深圳證券交易所的相關規定履行信息披露義務。敬請廣大投資者注意投資風險。”
李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查
7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。
李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
2018年7月18日
多地疾控部門停用、封存長春長生狂犬疫苗
長春長生在聲明中說,已按照國家藥監局要求停止狂犬疫苗的生產,為保證用藥安全,正對有效期內所有批次的狂犬疫苗全部實施召回。
目前,多地疾控部門已暫停使用并就地封存由長春長生生產的狂犬疫苗。
昨日,記者從上海市疾控中心獲悉,上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。
自7月16日起,廣東東莞市疾控中心也已緊急停用該公司狂犬疫苗。該疾控中心稱,本次召回是企業自主自行召回,屬于公司行為。
據大河報報道,河南省疾控部門也已將長春長生狂犬疫苗就地封存。
長春長生因百白破疫苗不合格被罰344萬
2018年7月18日,長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,本局決定對你公司給予以下行政處罰:
1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)186支;
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60元(叁佰肆拾肆萬貳仟捌佰捌拾柒元陸角整)。
2018年7月22日
國家藥監局責令停產、立案調查
22日央視新聞聯播播出了國家藥監局負責人介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關情況。國家藥監局負責人通報長春長生違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況時表示,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
2018年7月23日
山東查明不合格疫苗流向
長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗,流向已全部查明,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,涉及兒童215184人,后續補種工作陸續開展。問題狂犬病疫苗未流入山東省。
為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定,開展后續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起,截至目前,全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(占總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗,完成后續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。
20省份集體發聲 多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗
據澎湃報道,針對長春長生公司狂犬病疫苗生產違規事件,多地疾控部門已陸續做出回應。據不完全統計,截至7月22日,至少已有20個省、自治區和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進行發聲。包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北、8個省市在內的疾控中心明確表示,全面停用、或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。湖南、福建、廣東這3省疾控中心表示,該省境內沒有涉事批次狂犬疫苗。另外,還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱,未采購長春長生公司狂犬病疫苗產品或是采購此次涉事疫苗批次。
長春長生銷售代理卷入12起賄案(來源:澎湃新聞)
澎湃新聞記者查閱并整理裁判文書網上已公開的文件發現,在過去十多年中,不完全統計,長春長生及其母公司長春長生生物科技股份有限公司(002680,長生生物)至少涉入了12起受(行)賄案(注:受賄和行賄主體相同只計算一次),案情多為該公司銷售人員或者地方經銷商向當地負責疫苗采購的相關人員提供好處費、推廣費、回扣款,以獲得疫苗的優先采購或更大的采購份額。
澎湃新聞記者梳理發現,這12起案件集中發生在安徽、河南、福建、廣東四省,時間跨度從2001年至2017年,受賄人員大多為縣市一級的疾控中心工作人員,也有醫院免疫門診的負責人,屬于典型的“蠅貪”,只有一起案件被告人為安徽省疾控中心的工作人員。另外,一些案件中常常一人受賄,多人分得好處。而行賄人則多為醫藥代理公司的銷售人員。12起案件中,直接牽涉長春長生工作人員的為4起。行賄方式主要為按疫苗的銷量提供回扣和提成。
例如,在湛江市楊某受賄一案中,她在擔任湛江某醫院接種門診負責人期間,曾按照7元/支的價格收受長春長生水痘疫苗代理商的好處。除了她本人之外,科室內還有6名護士從回扣款中獲益。據楊某供述,她收到供應商業務員所送回扣款后,會將回扣費拿回科室7個人平均分配。
河北安排百白破疫苗補種
針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況,經認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經監測,未發現疑似預防接種異常反應異常波動。經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調,形成了補種實施方案,該企業近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開展補種工作。(河北省疾控中心)
2018年7月24日
長生生物高俊芳等15人被捕
7月24日晚8時,長春新區公安分局發布最新消息稱,長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長春新區公安分局依法采取刑事拘留強制措施。目前案件相關工作正在進行中。凌晨2時,長春新區公安分局大門口外,有4人值守,不讓無關人員進入。院內右側,刑偵大隊辦公樓前人頭攢動。一位執勤警察告訴紅星新聞記者,“(公安局)負責人在連夜辦案,疫苗案還在進一步偵查中。不接受采訪。”
長生生物被“ST”
7月24日晚間,長生生物發布公告稱,公司股票自7月26日起被實施其他風險警示,股票簡稱由“長生生物”變更為“ST長生”,交易日漲跌幅限制為5%。7月25日,公司股票將停牌一天。
2018年7月26日
已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實
據國務院調查組消息,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展,已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。 公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
按照有關規定,疫苗生產應當按批準的工藝流程在一個連續的生產過程內進行。但該企業為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率,違反批準的生產工藝組織生產,包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝,對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理,個別批次產品使用超過規定有效期的原液生產成品制劑,虛假標注制劑產品生產日期,生產結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。
為掩蓋上述違法違規行為,企業有系統地編造生產、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發票,以應付監管部門檢查。
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